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Desenvolvimento e Validação de Metodologias Analíticas (Focado em HPLC e RDC 166/17)

R$ 579,99
R$ 435,99
até 6x de R$ 86,77

Desenvolvimento e Validação de Metodologias Analíticas (Focado em HPLC e RDC 166/17)

R$ 579,99
R$ 435,99
schedule
12 horas
Categoria: Treinamentos

Preço Promocional de Lançamento e Pré-Venda do Curso: Desenvolvimento e Validação de Metodologias Analíticas (Focado em HPLC e RDC 166/17)

A turma irá iniciar no dia 25/11/2020

O que você vai aprender
  • Apresentação do Curso
  • Diferenças entre Desenvolvimento, Otimização e Validação
  • Introdução à Cromatografia Líquida de Alta Eficiência
  • Como definir uma Metodologia Analítica?
  • Abordagens de Desenvolvimento de Metodologias Analíticas
  • One fator at a time (OFAT)
  • Analytical Quality by Design (AQbD)
  • Parâmetros Relacionados ao Equipamento
  • Parâmetros Relacionados à Separação Cromatográfica
  • Variáveis Relacionadas à Seletividade do Desenvolvimento Analítico
  • Otimização de Métodos Cromatográficos
  • Ferramentas de Estudos – Simuladores e Banco de Dados
  • A Estatística na Gestão de Qualidade e o Ciclo de Qualidade Analítica (AQAC)
  • Definições de Validação e Verificação de Desempenho
  • Conceitos de Validação e Verificação de Desempenho
  • Linearidade (r, resíduos, homocedasticidade, etc – Aplicação do Guia 10 da ANVISA em Atendimento da RDC 166)
  • Exercícios de Linearidade
  • Conceitos de Validação e Verificação de Desempenho
  • Seletividade; Repetibilidade; Precisão Intermediária; Exatidão; Limite de Quantificação; e Robustez
  • Guia de Validação ANVISA – RDC 166
  • Exercícios de Precisão (Repetibilidade / Precisão Intermediária), Exatidão e Robustez

Ingrid Ferreira Costa – CEO da Biochemie, Bacharela em Química com Atribuições Tecnológicas, Mestrado em Ciências Farmacêuticas com ênfase em Desenvolvimento e Inovação Farmacêutica, Especialização em Growth Hacking e MBA em Marketing Digital Estratégico. Atuação na área de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico, mais especificamente, com Desenvolvimento e Validação de Metodologias Analíticas e Bioanalíticas de matérias-primas, produtos em desenvolvimento, produtos acabados e produtos a granel. Especialista em executar investigações analíticas e know-how em desenvolver novas metodologias analíticas, e também, realizar melhorias nas metodologias já existentes a partir da elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica. Possui experiências profissionais em análises instrumentais e de via úmida, físico-químicas, microbiológicas, testes de compatibilidade química de matérias-primas e embalagens, testes de shelf-life (normal e acelerado), síntese orgânica, estudos de estabilidade e de degradação.


Igor Renato Bertoni Olivares – Professor concursado no Instituto de Química da Universidade de São Paulo (lecionando diferentes disciplinas na área de Gestão da Qualidade para laboratórios). Faz parte do quadro de avaliadores externos da Cgcre/Inmetro para avaliação de Laboratórios segundo requisitos da ISO/IEC 17025:2017 desde 2009. Realiza consultoria e cursos em laboratórios há mais de 15 anos. Atuou durante 08 anos em consultoria para o Laboratório Nacional Agropecuário (Lanagro) do Ministério da Agricultura (MAPA). Apresenta inúmeras publicações na área de Gestão da Qualidade em Laboratórios, com destaque de seu livro “Gestão de Qualidade em Laboratórios” (www.qualilab.net) (publicado em 2006, atualmente já em sua 4ª edição, publicado em 2019 no idioma Português e no ano de 2016 em Inglês). Fundador da ConfLab (www.conflab.com.br) que desenvolveu um software de estatística especificamente para laboratórios, contemplando a avaliação da Validação, Estimativa de Incerteza e Cartas de Controle.


Vitor Hugo Polisel Pacces – Docente e Pesquisador da Universidade de São Paulo onde ministra as disciplinas de ênfase em Sistemas de Gestão da Qualidade. Dentre estas, destacam-se as Boas Práticas de Laboratório (BPL), Ferramentas de Gestão da Qualidade (incluindo validação de metodologias, de sistemas computacionais, cálculo de incertezas e calibração), Sistemas de Gestão da Qualidade na Área de Saúde, Redação de Documentos Técnicos e Sistemas de Gestão da Qualidade na Área de Alimentos. É sócio fundador da empresa Qualilab e um dos criadores dos softwares ConfLab (www.conflab.com.br) para Validação, Incerteza e Garantia da Validade dos Resultados. Graduado em Bacharelado Em Química pela Pontifícia Universidade Católica de Campinas (1996), possui mestrado e doutorado em Ciências (Química Analítica) pela Universidade de São Paulo (2005). É Diretor Executivo da Fundação de Apoio à Física e à Química, onde atua na coordenação de projetos de pesquisa e desenvolvimento com os setores públicos e privados. Desenvolveu projetos em conjunto com o CNPq e o Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento (2008-2015) para auditoria, implantação e aprimoramento de processos de gestão baseados na ISO/IEC 17025 e  validações de metodologias dos Laboratórios Nacionais Agropecuários. É autor de livros como o "Guia Prático Do Seu Computador" e “Validação De Métodos Para Análise De Alimentos: Enfoque Em Análise Centesimal”. Possui como principal elemento da sua linha de pesquisa desenvolvimento de ferramentas computacionais para sistemas de gestão da qualidade e química, possuindo softwares registrados no INPI sob estes temas. 

Descrição do curso
Categoria: Treinamentos

Preço Promocional de Lançamento e Pré-Venda do Curso: Desenvolvimento e Validação de Metodologias Analíticas (Focado em HPLC e RDC 166/17)

A turma irá iniciar no dia 25/11/2020

O que você vai aprender
  • Apresentação do Curso
  • Diferenças entre Desenvolvimento, Otimização e Validação
  • Introdução à Cromatografia Líquida de Alta Eficiência
  • Como definir uma Metodologia Analítica?
  • Abordagens de Desenvolvimento de Metodologias Analíticas
  • One fator at a time (OFAT)
  • Analytical Quality by Design (AQbD)
  • Parâmetros Relacionados ao Equipamento
  • Parâmetros Relacionados à Separação Cromatográfica
  • Variáveis Relacionadas à Seletividade do Desenvolvimento Analítico
  • Otimização de Métodos Cromatográficos
  • Ferramentas de Estudos – Simuladores e Banco de Dados
  • A Estatística na Gestão de Qualidade e o Ciclo de Qualidade Analítica (AQAC)
  • Definições de Validação e Verificação de Desempenho
  • Conceitos de Validação e Verificação de Desempenho
  • Linearidade (r, resíduos, homocedasticidade, etc – Aplicação do Guia 10 da ANVISA em Atendimento da RDC 166)
  • Exercícios de Linearidade
  • Conceitos de Validação e Verificação de Desempenho
  • Seletividade; Repetibilidade; Precisão Intermediária; Exatidão; Limite de Quantificação; e Robustez
  • Guia de Validação ANVISA – RDC 166
  • Exercícios de Precisão (Repetibilidade / Precisão Intermediária), Exatidão e Robustez
Conteúdo
Professores

Ingrid Ferreira Costa – CEO da Biochemie, Bacharela em Química com Atribuições Tecnológicas, Mestrado em Ciências Farmacêuticas com ênfase em Desenvolvimento e Inovação Farmacêutica, Especialização em Growth Hacking e MBA em Marketing Digital Estratégico. Atuação na área de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico, mais especificamente, com Desenvolvimento e Validação de Metodologias Analíticas e Bioanalíticas de matérias-primas, produtos em desenvolvimento, produtos acabados e produtos a granel. Especialista em executar investigações analíticas e know-how em desenvolver novas metodologias analíticas, e também, realizar melhorias nas metodologias já existentes a partir da elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica. Possui experiências profissionais em análises instrumentais e de via úmida, físico-químicas, microbiológicas, testes de compatibilidade química de matérias-primas e embalagens, testes de shelf-life (normal e acelerado), síntese orgânica, estudos de estabilidade e de degradação.


Igor Renato Bertoni Olivares – Professor concursado no Instituto de Química da Universidade de São Paulo (lecionando diferentes disciplinas na área de Gestão da Qualidade para laboratórios). Faz parte do quadro de avaliadores externos da Cgcre/Inmetro para avaliação de Laboratórios segundo requisitos da ISO/IEC 17025:2017 desde 2009. Realiza consultoria e cursos em laboratórios há mais de 15 anos. Atuou durante 08 anos em consultoria para o Laboratório Nacional Agropecuário (Lanagro) do Ministério da Agricultura (MAPA). Apresenta inúmeras publicações na área de Gestão da Qualidade em Laboratórios, com destaque de seu livro “Gestão de Qualidade em Laboratórios” (www.qualilab.net) (publicado em 2006, atualmente já em sua 4ª edição, publicado em 2019 no idioma Português e no ano de 2016 em Inglês). Fundador da ConfLab (www.conflab.com.br) que desenvolveu um software de estatística especificamente para laboratórios, contemplando a avaliação da Validação, Estimativa de Incerteza e Cartas de Controle.


Vitor Hugo Polisel Pacces – Docente e Pesquisador da Universidade de São Paulo onde ministra as disciplinas de ênfase em Sistemas de Gestão da Qualidade. Dentre estas, destacam-se as Boas Práticas de Laboratório (BPL), Ferramentas de Gestão da Qualidade (incluindo validação de metodologias, de sistemas computacionais, cálculo de incertezas e calibração), Sistemas de Gestão da Qualidade na Área de Saúde, Redação de Documentos Técnicos e Sistemas de Gestão da Qualidade na Área de Alimentos. É sócio fundador da empresa Qualilab e um dos criadores dos softwares ConfLab (www.conflab.com.br) para Validação, Incerteza e Garantia da Validade dos Resultados. Graduado em Bacharelado Em Química pela Pontifícia Universidade Católica de Campinas (1996), possui mestrado e doutorado em Ciências (Química Analítica) pela Universidade de São Paulo (2005). É Diretor Executivo da Fundação de Apoio à Física e à Química, onde atua na coordenação de projetos de pesquisa e desenvolvimento com os setores públicos e privados. Desenvolveu projetos em conjunto com o CNPq e o Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento (2008-2015) para auditoria, implantação e aprimoramento de processos de gestão baseados na ISO/IEC 17025 e  validações de metodologias dos Laboratórios Nacionais Agropecuários. É autor de livros como o "Guia Prático Do Seu Computador" e “Validação De Métodos Para Análise De Alimentos: Enfoque Em Análise Centesimal”. Possui como principal elemento da sua linha de pesquisa desenvolvimento de ferramentas computacionais para sistemas de gestão da qualidade e química, possuindo softwares registrados no INPI sob estes temas. 

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